Специалист по валидации

Вакансия № 4-8731721 в городе (населенном пункте) Старая Купавна от работодателя "ОАО Акрихин" на сайте www.RABOTKA.com.ru "Агрегатор вакансий".

Смотрите другие актуальные вакансии популярной должности "Специалист по валидации".

Город, регион, страна: Старая Купавна, Россия (населённый пункт) места работы.

Смотрите другие свежие вакансии в городе (регионе) Старая Купавна

А также смотрите другие актуальные объявления с работой на популярную должность "Специалист по валидации" в выбранном населенном пункте.

Компания: ОАО Акрихин (организация, фирма, ИП);

Логотип (бренд, торговая марка, эмблема) компании (организации, фирмы, ИП):

Репутация работодателя ОАО Акрихин:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе.

Оставить отзыв об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте-агрегаторе вакансий.

Зарплата: по договорённости;

Требования к работнику:

Дополнительные требования:
Высшее профессиональное образование (биотехнологическое, химическое, фармацевтическое, техническое) Стаж работы в аналогичной должности в области контроля и/или обеспечения качества либо в производстве фармацевтических препаратов не менее 3-х лет Правила GMP РФ, GMP EU, GMP ЕАЭС, GDP РФ, GDP ЕАЭС, Федеральный Закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Знание основного пакета Microsoft Office

Обязанности:
Разрабатывать и актуализировать внутреннюю регламентирующую документацию фармацевтической системы качества (ФСК) по процессам: управление документацией ФСК, корректирующие и предупреждающие действия (САРА). Принимать участие в валидационных мероприятиях компании (технологически процессы производства ЛС, очистки технологического оборудования, квалификация эксплуатации) Принимать участие в разработке разделов «Обзор данных по валидации технологических процессов» и «Обзор данных по валидации процессов очистки технологического оборудования» Принимать участие в процессе расследования отклонений, связанных с процессом Валидация Проводить обучение персонала компании по процессу Валидация Участвовать в проведении анализа рисков по качеству в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации ФСК в пределах своей компетенции. Вести регистрацию и учет документации ФСК в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документацией ФСК. Поддерживать в актуальном состоянии базы документации ФСК в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации ФСК. Уведомлять заинтересованные подразделения о введении в действие новых версий и отмене неактуальных документов ФСК в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации ФСК. Осуществлять выгрузки из компьютеризированной системы (КС) для анализа своевременного выполнения САРА. Осуществлять контроль за выполнением задач процесса контроля изменений в рамках деятельности отдела. Исполнять функции ответственного специалиста по обеспечению качества/лидера в системе TrackWise в модуле «Контроль изменений» и «Отклонения». Подготавливать данные по разделу «Обзор выполнения корректирующих и предупреждающих действий» в рамках обзора качества продукции в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации ФСК. Своевременно выполнять приписанные задачи в КС: CAPA, мероприятия, оценки, утверждение рекордов, анализ рисков, расследование отклонений. Участвовать в проведении первичной квалификации производителей и поставщиков сырья, упаковочных материалов, продукции «in-bulk», поставщиков контрактного производства готовой продукции и услуг в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации ФСК. Разрабатывать программы аудита производителей и поставщиков сырья, упаковочных материалов, продукции «in-bulk», поставщиков контрактного производства готовой продукции и услуг. Участвовать в проведении внутренних проверок (самоинспекций) компании в качестве аудитора. Разрабатывать раздел «Обзор прослеживаемости цепи поставок фармацевтических субстанций» в рамках обзора качества продукции в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации ФСК. Разрабатывать и актуализировать внутреннюю нормативную документацию по процессам «Валидация» и «Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP)».

Условия работы:
Оформление согласно ТК РФ Наличие расширенного социального пакета Годовой бонус по итогам работы Страхование жизни и здоровья Компенсация аренды жилья (для иногородних) Место работы - г. Старая Купавна (22 км от Москвы) Корпоративный транспорт (от/до ж/д ст. Купавна и по маршруту Старая Купавна-Монино-Обухово-Ногинск-Электросталь)

Дополнительное описание вакансии:
Цель должности: Разработка и актуализация внутренней регламентирующей документации фармацевтической системы качества (ФСК) по процессам: управление документацией ФСК, корректирующие и предупреждающие действия (САРА), «Валидация» и «Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP)».

Вакансия № 4-8731721 относится к сфере деятельности: "Медицина, фармацевтика" » "Лекарственные препараты".

Вы можете перейти к просмотру актуальных предложений работы выбранного населенного пункта с учетом сферы деятельности вакансии № 4-8731721: "Медицина, фармацевтика в населенном пункте текущего места труда" » "Лекарственные препараты в населенном пункте текущего места труда".

Контакты работодателя / Смотреть детально...
(Переходите на веб-страницу сайта-партнёра «Служба Занятости Населения (электронная)» с вакансией № 4-8731721 на должность "Специалист по валидации" в городе (населенном пункте, регионе, стране) Старая Купавна, Россия, где находится телефон, Telegram, Skype, Viber, WhatsApp, E-mail, адрес работодателя "ОАО Акрихин")