Вакансия: Менеджер/специалист по регистрации лекарственных средств и фармаконадзору

Город, регион, страна: Москва, Российская Федерация (населённый пункт) места работы.

Смотрите другие свежие вакансии в городе (регионе) Москва

Компания: ООО Интер-С Групп (организация, фирма, ИП);

Репутация работодателя:

Читайте свежие отзывы сотрудников о работодателе.

Оставить отзыв о работодателе без регистрации бесплатно на сайте-агрегаторе.

Зарплата: по договорённости;

Требования к работнику:

Дополнительные требования:
• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое) • Опыт работы на аналогичной позиции от 3 лет • Хорошее знание нормативно-правовой базы, процессов регистрации и перерегистрации ЛС и ФС на всех этапах; специальных требований регуляторных органов по процедуре регистрации и сертификации косметики, БАД; знание регуляторных требований ЕврАзЭС • Аккуратность, ответственность, умение работать с большим объемом информации; внимательность к деталям, высокий уровень самоорганизации • Знание принципов GCP и GLP; • ПК - уверенный пользователь • Английский язык

Обязанности:
• Регистрация и перерегистрация лекарственных средств • Подготовка, формирование пакета документов для регистрации ЛС в РФ • Взаимодействие с регуляторными органами на всех этапах • Сопровождение, документальное оформление процессов прохождения фармацевтической экспертизы и регистрации лекарственных средств • Внесение изменений в НД, инструкцию в соответствии с запросом и текущей документацией производителя; • Оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответы на запросы; • Взаимодействие с сотрудниками государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющими экспертизу документов и качества с целью регистрации ЛС; • Контроль макетов упаковки, вложенных инструкций, сертификатов анализа, сопровождающих поставляемую в РФ продукцию на предмет соответствия утвержденной для них документации. • Другие поручения связанные с регуляторной легализацией продукции в РФ. • Организация локального фармаконадзора; • Мониторирование профиля безопасности ЛС; • Ведение архива и баз данных фармаконадзора; • Разработка и поддержка документов по фармаконадзору в соответствии с требованиями регуляторных органов; • Мониторинг официальных периодических изданий‚ медицинской литературы‚ электронных сайтов регуляторных органов на предмет безопасности применения ЛС; • Отслеживание и своевременное уведомление ответственных работников Компании обо всех изменениях в системе фармаконадзора; • Взаимодействие с представителями компании в головном офисе.

Условия работы:
• График работы: пн.-пт. с 9.00 до 18.00; • Официальное оформление в соответствии с ТК РФ; • Заработная плата - по результатам собеседования и с учетом опыта работы • Полная занятость, полный день.

Вакансия № 4-326665 относится к сфере деятельности: "Закупки" » "Фармацевтика".

Вы можете перейти к просмотру актуальных предложений работы выбранного населенного пункта с учетом сферы деятельности вакансии № 4-326665: "Закупки в населенном пункте текущего места труда" » "Фармацевтика в населенном пункте текущего места труда".

Контакты работодателя / Смотреть детально...
(Переходите на веб-страницу сайта-партнёра «Служба Занятости Населения (электронная)» с вакансией № 4-326665 на должность "Менеджер/специалист по регистрации лекарственных средств и фармаконадзору" в городе (населенном пункте, регионе, стране) Москва, Российская Федерация, где находится телефон, Telegram, Skype, Viber, WhatsApp, E-mail, адрес работодателя "ООО Интер-С Групп")

Администрация онлайн-сервиса "Поисковая система по базе данных предложений работы www.RABOTKA.com.ru" не несет ответственности за актуальность объявления № 4-326665 и достоверность указанных в нём сведений, как и за все другие объявления, опубликованные на страницах этого агрегатора. Вся ответственность за содержание работной анкеты № 4-326665 лежит на источнике информации, а именно на нашем партнёрском интернет-ресурсе «Служба Занятости Населения (электронная)».