Менеджер по регуляторному соответствию // Regulatory compliance manager

Вакансия № 4-16100706 в городе (населенном пункте) Москва от работодателя "Bayer" на сайте www.RABOTKA.com.ru "Агрегатор вакансий".

Город, регион, страна: Москва, РФ (населённый пункт) места работы.

Смотрите другие свежие вакансии в городе (регионе) Москва

Компания: Bayer (организация, фирма, ИП);

Логотип (бренд, торговая марка, эмблема) компании (организации, фирмы, ИП):

Репутация работодателя Bayer:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе.

Оставить отзыв об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте-агрегаторе вакансий.

Зарплата: по договорённости;

Требования к работнику:

Дополнительные требования:
не указаны

Обязанности:
Обеспечивает соблюдение регуляторного соответствия внутри отдела регуляторных отношений при помощи следующих активностей: ведет реестр регуляторных изменений в регистрационных досье, инициированных штаб-квартирой в системах SYNAPS, BRAIN; составляет план обновления соответствующих событий в регуляторных системах и согласовывает его с менеджерами по регистрации; предоставляет менеджерам по регистрации соответствующие документы для проведения регуляторной оценки; по результатам регуляторной оценки вводит согласованные даты подачи/одобрения изменений в систему SYNAPS; осуществляет мониторинг сроков внедрения изменения в соответствии со сроками, установленными глобальным отделом; осуществляет ввод и регуляторное соответствие данных по локальным активностям в системе BRAIN (запрашивает данные об обновлении локальных инструкций в соответствии с CCDS у сотрудников группы пост-регистрационного мониторинга); поддерживает коммуникацию с другими отделами в отношении обновления регуляторных систем (медицинский отдел, отдел логистики и т.д.); поддерживает необходимые коммуникации и активности внутри отдела регуляторных отношений в отношении обновления регуляторных систем; обеспечивает подготовку к проведению аудитов и участвует в процессе аудита, предоставляя необходимую информацию; Предоставляет данные по запросу штаб-квартиры об одобренных в России досье (в рамках глобальных комплайенс проектов). Обеспечивает и контролирует процесс правильного (в соответствии с требованиями законодательства и внутренними требованиями компании) сбора, хранения и обновления регуляторной информации: поддерживает базу данных официально одобренных регистрационных документов; обеспечивает надлежащее хранение оригиналов одобренных документов и своевременное информирование заинтересованных функций об изменениях; Обеспечивает своевременную разработку и обновление внутренних документов отдела (СОПов, внутренних рабочих процедур, должностных инструкций сотрудников отдела), а также обеспечивает их надлежащее хранение. Контролирует процесс предоставления доступа сотрудникам отдела к корпоративным системам обучения и своевременное прохождение сотрудниками тренингов, помогает руководителю отдела разрабатывать и имплементировать план обучения сотрудников, поддерживает архив соответствующих сертификатов об обучении или участия в семинарах, конференциях. Принимает участие во внесении данных в систему Dev@com со стороны отдела регуляторных отношений, контролирует своевременное внесение информации по отклонениям сотрудниками отдела и мониторирует выполнение САРА. Знает и соблюдает Законодательные и нормативные правовые акты, регламентирующие производственно-хозяйственную и финансово-экономическую деятельность предприятия, постановления федеральных, региональных и местных органов государственной власти и управления, определяющие приоритетные направления развития экономики и фармацевтической отрасли, и Программу законопослушного поведения в компании Bayer. Для нас важно: Высшее естественнонаучное образование. Стаж работы в области регистрации не менее 3 лет. Отличное знание регуляторных процессов компании, способность к аналитическому мышлению. Инициативность и исполнительность. Высокая степень самоорганизации. Уровень владения английским языком письменным и устным) – upper-intermediate. Опытный компьютерный пользователь. Особые условия: декретная ставка.

Вакансия № 4-16100706 относится к сфере деятельности: "Медицина, фармацевтика" » "Сертификация".

Вы можете перейти к просмотру актуальных предложений работы выбранного населенного пункта с учетом сферы деятельности вакансии № 4-16100706: "Медицина, фармацевтика в населенном пункте текущего места труда" » "Сертификация в населенном пункте текущего места труда".

Контакты работодателя / Смотреть детально...
(Переходите на веб-страницу сайта-партнёра «Служба Занятости Населения (электронная)» с вакансией № 4-16100706 на должность "Менеджер по регуляторному соответствию // Regulatory compliance manager" в городе (населенном пункте, регионе, стране) Москва, РФ, где находится телефон, Telegram, Skype, Viber, WhatsApp, E-mail, адрес работодателя "Bayer")