Специалист по регистрации лекарственных средств

Вакансия № 4-15204911 в городе (населенном пункте) Москва от работодателя "АО ВЕРОФАРМ" на сайте www.RABOTKA.com.ru "Агрегатор вакансий".

Смотрите другие актуальные вакансии популярной должности "Специалист по регистрации лекарственных средств".

Город, регион, страна: Москва, Россия (населённый пункт) места работы.

Смотрите другие свежие вакансии в городе (регионе) Москва

А также смотрите другие свежие объявления с работой на популярную должность "Специалист по регистрации лекарственных средств" в выбранном населенном пункте.

Компания: АО ВЕРОФАРМ (организация, фирма, ИП);

Логотип (бренд, торговая марка, эмблема) компании (организации, фирмы, ИП):

Репутация работодателя АО ВЕРОФАРМ:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе.

Оставить отзыв об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте-агрегаторе вакансий.

Зарплата: от 80000 рублей;

Требования к работнику:

Дополнительные требования:
Знание законодательства по регулированию обращения лекарственных средств в рамках ФЗ-61 и EАЭС; Знание аналитических методов контроля качества лекарственных средств; Знание требований Государственной фармакопеи РФ и международных отраслевых стандартов; Опыт формирования Модуля 3 регистрационных досье на ЛС с целью проведения регистрации/внесения изменений на территории РФ/ЕАЭС; Опыт разработки проектов нормативных документов на фарм. субстанции и ЛП по требованиям РФ/ЕАЭС; Опыт оценки качества спецификаций, DMF и CTD (Модуль 3) на фарм субстанции и ЛП. Английский язык – Pre-Intermediate (письменный) * Заявленное описание вакансии, а также список требований к вакансии не является полным. Ещё больше информации про наши условия можно узнать на встрече с представителями команды по подбору.

Обязанности:
Разработка проектов нормативных документов на фармацевтические субстанции и лекарственные препараты по требованиям РФ/ЕАЭС, а также организация их согласования; Формирование Модуля 3 регистрационных досье на лекарственные средства с целью проведения регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений по требованиям РФ/ЕАЭС; Оценка качества спецификаций, DMF и CTD (Модуль 3) на фармацевтические субстанции и лекарственные препараты; Подготовка ответов на запросы регуляторных органов РФ/ЕАЭС в части качества; Оформление электронных заявлений и размещение материалов регистрационного досье на сайте ГРЛС на регистрацию/подтверждение регистрации/внесение изменений/предоставление ответов на запросы; Ведение систематического контроля за ходом государственной регистрации/подтверждения регистрации/внесением изменений и содействовать ускорению этого процесса; Организация заказа образцов лекарственных средств и стандартных образцов, необходимых для проведения экспертизы качества, формирование комплекта сопроводительных документов и предоставление их в экспертный орган МЗ РФ; Ведение переписки с производителями фарм. субстанций с целью приведения НД к современным требованиям, внесения альтернативных субстанций в состав препарата. Формирование комплекта документов для подачи в МЗ РФ с целью получения Разрешения на ввоз лекарственных средств; Руководство проектами. Наиболее значимые проекты, в которых будет участие: Внесение изменений в методы контроля ЛС с целью приведения к международным требованиям; Приведение НД на фарм. субстанции и ЛП в соответствие с требованиями ГФ14; Регистрация новых продуктов по требованиям ЕАЭС; Приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС досье на все продукты компании;

Вакансия № 4-15204911 относится к сфере деятельности: "Медицина, фармацевтика" » "Регистратура".

Вы можете перейти к просмотру актуальных предложений работы выбранного населенного пункта с учетом сферы деятельности вакансии № 4-15204911: "Медицина, фармацевтика в населенном пункте текущего места труда" » "Регистратура в населенном пункте текущего места труда".

Контакты работодателя / Смотреть детально...
(Переходите на веб-страницу сайта-партнёра «Служба Занятости Населения (электронная)» с вакансией № 4-15204911 на должность "Специалист по регистрации лекарственных средств" в городе (населенном пункте, регионе, стране) Москва, Россия, где находится телефон, Telegram, Skype, Viber, WhatsApp, E-mail, адрес работодателя "АО ВЕРОФАРМ")