Менеджер по медицинскому документообороту (доклинические исследования)

Вакансия № 4-13840221 в городе (населенном пункте) Санкт-Петербург от работодателя "БИОКАД, биотехнологическая компания" на сайте www.RABOTKA.com.ru "Агрегатор вакансий".

Город, регион, страна: Санкт-Петербург, РФ (населённый пункт) места работы.

Смотрите другие свежие вакансии в городе (регионе) Санкт-Петербург

Компания: БИОКАД, биотехнологическая компания (организация, фирма, ИП);

Логотип (бренд, торговая марка, эмблема) компании (организации, фирмы, ИП):

Репутация работодателя БИОКАД, биотехнологическая компания:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе.

Оставить отзыв об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте-агрегаторе вакансий.

Зарплата: по договорённости;

Требования к работнику:

Дополнительные требования:
Преимуществом будет опыт работы в сфере составления медицинской документации (CTD/ОТД, IMPD, pre-IND, Scientific Advice, BI), приветствуется опыт работы в доклинических испытаниях. Знание документов, регламентирующих проведение доклинических исследований (ICH, EMA, FDA, WHO, ГОСТы, приказы МЗ, ФЗ, руководства ФГБУ НЦЭСМП). Навыки работы с регулирующими документами и научной литературой, в т.ч. на английском языке (статьи, отчеты по исследованиям, руководства и т.п.). Понимание основных методов, используемых в доклинических исследованиях. Умение грамотно и логично излагать большой объем данных и знаний в письменном виде. Приветствуется опыт поиска документов в базах ICH, EMA, FDA, WHO, ЕАЭС.

Обязанности:
Составление документации по доклиническим исследованиям лекарственных средств по следующим направлениям: регистрация в РФ, ЕАЭС, странах дальнего зарубежья: разделы 2.4 и 2.6, модуль 4 CTD/ОТД; получение разрешения на клинические исследования (IMPD, IB, IND). в рамках процедуры научного консультирования (pre-IND, Scientific Advice). Подготовка ответов на запросы регулирующих органов в части доклинических исследований, в том числе составление пояснительных записок, обоснований программы ДКИ.

Условия работы:
Современный офис в центре Петербурга – ул. Итальянская, Бизнес-Центр Пассаж. График работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30). Конкурентоспособная заработная плата: оклад, годовой бонус. Расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, бесплатное питание. Широкие возможности для профессионального и карьерного роста.

Вакансия № 4-13840221 относится к сфере деятельности: "Медицина, фармацевтика" » "Лекарственные препараты".

Вы можете перейти к просмотру актуальных предложений работы выбранного населенного пункта с учетом сферы деятельности вакансии № 4-13840221: "Медицина, фармацевтика в населенном пункте текущего места труда" » "Лекарственные препараты в населенном пункте текущего места труда".

Контакты работодателя / Смотреть детально...
(Переходите на веб-страницу сайта-партнёра «Служба Занятости Населения (электронная)» с вакансией № 4-13840221 на должность "Менеджер по медицинскому документообороту (доклинические исследования)" в городе (населенном пункте, регионе, стране) Санкт-Петербург, РФ, где находится телефон, Telegram, Skype, Viber, WhatsApp, E-mail, адрес работодателя "БИОКАД, биотехнологическая компания")