Вакансия: Токсиколог в отдел обеспечения качества

Город, регион, страна: Санкт-Петербург, Российская Федерация (населённый пункт) места работы.

Смотрите другие свежие вакансии в городе (регионе) Санкт-Петербург

Компания: SOLOPHARM (организация, фирма, ИП);

Логотип (бренд, торговая марка, эмблема) компании (организации, фирмы, ИП): SOLOPHARM

Репутация работодателя:

Читайте свежие отзывы сотрудников о работодателе.

Оставить отзыв о работодателе без регистрации бесплатно на сайте-агрегаторе.

Зарплата: по договорённости;

Требования к работнику:

Дополнительные требования:
Высшее медицинское, биологическое или фармацевтическое образование - обязательно. Аналогичный опыт работы будет вашим ипреимуществом. Знание английского языка (опыт перевода медицинской тематики приветствуется). Умение работать с технологической документацией (включая навыки разработки документации). Знание требований GMP, ISO 9001, ISO 13485, документов ICH Q8, Q9, Q10 (желательно).

Обязанности:
Согласование и участие в разработке инструкций по медицинскому применению на лекарственные препараты в соответствии с требованиями государственной регистрации и инструкций по применению медицинских изделий/подготовка текстов инструкций. Проведение токсикологической оценки. Расчет безопасных уровней переноса активных фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, активных компонентов моющих средств для разработки и валидации способов очистки оборудования на основании: анализа профессиональной литературы в области фармакологии и токсикологии лекарственных средств, анализа профессиональных баз данных и сайтов регуляторных органов, регулирующих оборот химических веществ и лекарственных средств (EMA, FDA, GRAS), анализа результатов доклинических исследований. Анализ медицинской информации о лекарственных средствах и медицинских изделий, подготовка материалов в виде литературных обзоров или статей. Участие в процедуре постмаркетингового надзора: пост-маркетинговый клинический отчет (Post market clinical follow-up). Разработка рекомендаций по совместимости, додзировкам, побочным эффектам лекарственных препаратов. Участие в валидационных мероприятиях. Анализ баз данных по жалобам и претензиям на ЛС и изделия медицинского назначения. Разработка и согласование документации фармацевтической системы качества по своему направлению, мониторинг изменений.

Условия работы:
Работа на новом высокотехнологичном фармацевтическом заводе (Индустриальный проспект ). Достойные условия труда. Возможность профессионального роста. ДМС после испытательного срока. Пятидневный график работы. Оформление в соответствии с Трудовым кодексом РФ.

Вакансия № 4-12412224 относится к сфере деятельности: "Медицина, фармацевтика" » "Производство".

Вы можете перейти к просмотру актуальных предложений работы выбранного населенного пункта с учетом сферы деятельности вакансии № 4-12412224: "Медицина, фармацевтика в населенном пункте текущего места труда" » "Производство в населенном пункте текущего места труда".

Контакты работодателя / Смотреть детально...
(Переходите на веб-страницу сайта-партнёра «Служба Занятости Населения (электронная)» с вакансией № 4-12412224 на должность "Токсиколог в отдел обеспечения качества" в городе (населенном пункте, регионе, стране) Санкт-Петербург, Российская Федерация, где находится телефон, Telegram, Skype, Viber, WhatsApp, E-mail, адрес работодателя "SOLOPHARM")

Администрация онлайн-сервиса "Поисковая система по базе данных предложений работы www.RABOTKA.com.ru" не несет ответственности за актуальность объявления № 4-12412224 и достоверность указанных в нём сведений, как и за все другие объявления, опубликованные на страницах этого агрегатора. Вся ответственность за содержание работной анкеты № 4-12412224 лежит на источнике информации, а именно на нашем партнёрском интернет-ресурсе «Служба Занятости Населения (электронная)».