Вакансия: Regulatory Affairs Specialist (EEU)

Город, регион, страна: Москва, РФ (населённый пункт) места работы.

Смотрите другие свежие вакансии в городе (регионе) Москва

Компания: Kelly Services (организация, фирма, ИП);

Логотип (бренд, торговая марка, эмблема) компании (организации, фирмы, ИП):

Репутация работодателя Kelly Services:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе.

Оставить отзыв об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте-агрегаторе вакансий.

Зарплата: по договорённости;

Требования к работнику:

Дополнительные требования:
не указаны

Дополнительное описание вакансии:
Company: Global pharmaceutical company. Job Responsibilities: Ensure timely EEU submissions and approvals of applications via MRP or DCP according to regulatory plan, reviewing it periodically, coordinate approval dates with key stakeholders. Identify possible regulatory issues (incl. changes in EEU requirements) and proactively communicate and escalate them, provide feasible solutions. Ensure alignment of EEU registered details with original dossiers, corporate databases and across the countries, timely update of the corporate databases. Provide support to EEU procedures development and update. Identify areas of opportunities and risks related to regulatory activities. Communicate with Regulatory Authorities and provide appropriate answers to requests from Regulatory Authorities. Lead timely submissions of post-approval commitments. Implement and comply with QMS requirements in the following processes: management monitoring (L1 Audit), deviation handling, CAPA management. Ensure regulatory support to GMP inspections. Work Environment: 2 years contract with proongation guaranteed. Office — Krylatskoe metro station. Requirements: Postgraduate or graduate in pharmacy/biology/chemistry with experience in Regulatory Affairs in one of EEU countries. Experience Knowledge of regulatory policies and climate in one of EEU countries. Knowledge of drug development process and laws, regulations and practices affecting the pharmaceutical industry. Insightful and forward thinking, ability to recognize, anticipate and discuss potential regulatory challenges. Advanced level of English. Ability to work within diverse cultures and lead multifunctional matrix teams is beneficial.

Вакансия № 4-111115 относится к сфере деятельности: "Медицина, фармацевтика" » "Сертификация".

Вы можете перейти к просмотру актуальных предложений работы выбранного населенного пункта с учетом сферы деятельности вакансии № 4-111115: "Медицина, фармацевтика в населенном пункте текущего места труда" » "Сертификация в населенном пункте текущего места труда".

Контакты работодателя / Смотреть детально...
(Переходите на веб-страницу сайта-партнёра «Служба Занятости Населения (электронная)» с вакансией № 4-111115 на должность "Regulatory Affairs Specialist (EEU)" в городе (населенном пункте, регионе, стране) Москва, РФ, где находится телефон, Telegram, Skype, Viber, WhatsApp, E-mail, адрес работодателя "Kelly Services")