Специалиста по регистрации медицинских изделий

Вакансия № 2-3378476 в городе (населенном пункте) Москва от работодателя "ГЕМ" на сайте www.RABOTKA.com.ru "Агрегатор вакансий".

Город, регион, страна: Москва, РФ (населённый пункт) места работы.

Смотрите другие свежие вакансии в городе (регионе) Москва

Компания: ГЕМ (организация, фирма, ИП);

Репутация работодателя ГЕМ:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе.

Оставить отзыв об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте-агрегаторе вакансий.

Зарплата: от 80000 рублей;

Тип занятости, график работы:
полный рабочий день

Требования к работнику:

Дополнительные требования:
не указаны

Дополнительное описание вакансии:
ГЕМ - Первая Отечественная компания на рынке расходных материалов для лабораторной медицины. 34 года производим импортозамещающие продуктовые линейки для проведения лабораторных исследований (микробиология, паразитология, СоVID-2019). Приглашаем к сотрудничеству Специалиста по регистрации медицинских изделий. Что нужно будет делать: • Поиск и сбор информации для осуществления регистрации и сертификации; • Анализ и корректировка документов, связанных с регистрационным процессом, на русском и английском языках; • Корректировка и/или разработка технической и эксплуатационной документации (ТУ, конструкторская документация, методические указания, инструкции, руководства по эксплуатации и т.д.); • Сбор регистрационного досье с целью получения Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия, отечественного и зарубежного производства, в соответствии с требованиями действующего законодательства; • Взаимодействие с организациями, осуществляющими испытания продукции: токсикологические, технические, клинические и т.п.; • Взаимодействие с Росздравнадзором, Роспотребнадзором, ВНИИСом и т.п.; • Контроль и систематизация отчетности для руководителя; • Соблюдение сроков исполнения задач. Что мы предлагаем: • Работа с качественными, востребованными продуктовыми линейками собственного и импортного производства. • График работы с понедельника - по пятницу, с 9:00 - 18:00; • Соблюдение трудового законодательства (официальное оформление с первого рабочего дня, "белая" заработная плата, оплачиваемые отпуска и больничные); • Проводим внутреннее обучение (в том числе по продукту); • Развитую корпоративную культуру: корпоративные мероприятия, подарки от Компании на свадьбу, рождение ребенка, Новогодние подарки детям сотрудников; • Офис в современном бизнес центре в районе с развитой инфраструктурой (в шаговой доступности кафе, столовые и магазины). Метро Аэропорт, Динамо/Петровский парк - 15 минут пешком, станция Гражданская (МЦД D2) - 10 минут пешком; Что нужно от Вас: • Высшее микробиологическое, биологическое образование. Возможно высшее инженерно- техническое образование с опытом работы в регистрации МИ; • Опыт работы в лаборатории (лаборант, химик, инженер); производстве или регистрации медицинских изделий; • Умения читать и анализировать ГОСТы и другие отраслевые нормативно-правовые акты; • Английский язык на уровне технического перевода и переписки; • Уверенный пользователь ПК; • Умение распределять и переключать внимание, работать быстро с соблюдением сроков поставленных задач. Приветствуется и будет преимуществом наличие: • Знания в сфере обращения медицинских изделий подтвержденные документами об образовании и/или повышении квалификации (переподготовки); • Опыт разработки и корректировки технической и эксплуатационной документации • Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП 1416, Пр. 2н , ПМ 1353н, 11ни проч.); Личностные качества: • Адекватность и тактичность в общении; • Ответственность и нацеленность на результат, а именно уметь оценивать свой успех по достигнутому результату; • Умение анализировать полученные данные; • Умение работать в команде, а также самостоятельно ставить и решать задачи; • Инициативность, а именно выступать с идеями и обосновывать перед коллегами и руководством их целесообразность; • Активная жизненная позиция, а именно стремление к профессиональному развитию и развития себя как эксперта в своей области. Понравилась вакансия - Откликайтесь, присылайте свое резюме! • Английский язык (технический)

Вакансия № 2-3378476 относится к сфере деятельности: "Медицина, фармацевтика, ветеринария" » "Лицензирование".

Вы можете перейти к просмотру актуальных предложений работы выбранного населенного пункта с учетом сферы деятельности вакансии № 2-3378476: "Медицина, фармацевтика, ветеринария в населенном пункте текущего места труда" » "Лицензирование в населенном пункте текущего места труда".

Контакты работодателя / Смотреть детально...
(Переходите на веб-страницу сайта-партнёра «Биржа труда (электронная)» с вакансией № 2-3378476 на должность "Специалиста по регистрации медицинских изделий" в городе (населенном пункте, регионе, стране) Москва, РФ, где находится телефон, Telegram, Skype, Viber, WhatsApp, E-mail, адрес работодателя "ГЕМ")