Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий/специалист по СМК

Вакансия № 1-29032026 в городе (населенном пункте) поселок Стрельна от работодателя "ООО Инмед" на сайте www.RABOTKA.com.ru "Агрегатор вакансий".

Город, регион: поселок Стрельна (населённый пункт) места работы.

Смотрите другие свежие вакансии в городе (регионе) поселок Стрельна

Компания: ООО Инмед (организация, фирма, ИП);

Логотип (бренд, торговая марка, эмблема) компании (организации, фирмы, ИП):

Репутация работодателя ООО Инмед:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе.

Оставить отзыв об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте-агрегаторе вакансий.

Зарплата: по договорённости;

Требования к работнику:

Дополнительные требования:
- образование: техническое/химическое/технологическое - опыт работы в регистрации медицинских изделий не менее 3 лет - знание действующих регуляторных требований в области регистрации медицинских изделий, в том числе правил ускоренной регистрации; - знание требований ISO 13485 и ISO 9001 - опыт проведения внутренних аудитов -опыт участия в сертификационных аудитах - внимательность, ответственность, умение работать с большими объемами информации

Обязанности:
1) Регистрация медицинских изделий (МИ), внесение изменений в регистрационные документы: - подготовка и корректировка технической, эксплуатационной и нормативной документации на МИ в соответствии с требованиями законодательства РФ, - подготовка досье для регистрации МИ, подготовка изменений в досье. - организация и сопровождение испытаний; взаимодействие с испытательными центрами, согласование результатов испытаний; - подготовка и отправка комплекта документов на подачу в Росздравнадзор, контроль процесса регистрации; - взаимодействие с Росздравнадзором, уполномоченными органами, лабораториями на всех стадиях регистрационных процедур 2) Создание, ведение и надлежащее хранение документации по регистрации и внесению изменений в документацию на МИ; 3) Взаимодействие с органами по сертификации 4) Обеспечение функционирования интегрированной системы менеджмента качества ISO 9001 и ISO 13485. 5) Участие в проведении внутренних и внешних аудитов 6) Разработка мероприятий по корректирующим действиям и контроль выполнения. 7) Участие в разработке и актуализации нормативной документации. 8) Участие в работах по подготовке подразделений к проведению внешних аудитов.

Условия работы:
Официальное оформление по ТК, с полностью белой заработной платой, оплачиваемые отпуска и больничные; Пятидневная рабочая неделя с двумя выходными днями, график работы с 09:00 до 17:30 (обед 30 минут); корпоративная развозка сотрудников от метро пр.Ветеранов (25-30 минут от метро до офиса); аванс выплачивается 20 числа, заработная плата 5 числа.

Вакансия № 1-29032026 относится к сфере деятельности: "Продажи" » "Решения по автоматизации процессов".

Вы можете перейти к просмотру актуальных предложений работы выбранного населенного пункта с учетом сферы деятельности вакансии № 1-29032026: "Продажи в населенном пункте текущего места труда" » "Решения по автоматизации процессов в населенном пункте текущего места труда".

Контакты работодателя / Смотреть детально...
(Переходите на веб-страницу сайта-партнёра «Центр Занятости Населения (электронный)» с вакансией № 1-29032026 на должность "Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий/специалист по СМК" в городе (населенном пункте, регионе) поселок Стрельна, где находится телефон, Telegram, Skype, Viber, WhatsApp, E-mail, адрес работодателя "ООО Инмед")