Специалист по сертификации

Вакансия № 1-26033625 в городе (населенном пункте) Москва от работодателя "ООО ЭкзоАтлет" на сайте www.RABOTKA.com.ru "Агрегатор вакансий".

Смотрите другие свежие вакансии популярной должности "Специалист по сертификации".

Город, регион, страна: Москва, Российская Федерация (населённый пункт) места работы.

Смотрите другие свежие вакансии в городе (регионе) Москва

А также смотрите другие актуальные объявления с работой на популярную должность "Специалист по сертификации" в выбранном населенном пункте.

Компания: ООО ЭкзоАтлет (организация, фирма, ИП);

Логотип (бренд, торговая марка, эмблема) компании (организации, фирмы, ИП):

Репутация работодателя ООО ЭкзоАтлет:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе.

Оставить отзыв об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте-агрегаторе вакансий.

Зарплата: от 100000 рублей;

Требования к работнику:

Дополнительные требования:
Опыт и знания в области медицинских изделий подтверждаемые дипломом о высшем образовании по юриспруденции, медицине, фармакологии, техническим наукам или другой профильной научной дисциплине. Наличие профессионального опыта работы в сфере нормативно-правового обеспечения или системы менеджмента качества в отношении медицинских изделий. Наличие сертификата о прохождении программы профессиональной переподготовки по области регистрации мед. изделий будет являться преимуществом. Знание следующих областей: Законодательство в области обращения медицинских изделий и процессы по ГОСТ 15.013, ГОСТ ISO 13485, ГОСТ Р МЭК 62304, отраслевые требования и приказы Росздравнадзора Законодательство о защите здоровья граждан в части медизделий на рынках обращения; Нормативная документация по процессам обращения медизделий, в т.ч. ISO 13485 и соответствующие разделы руководства по качеству организации; Нормативно-техническая документация (стандарты) на медицинское изделие и аналоги в области ответственности; По оформлению документации: ГОСТ 2.601, ГОСТ 2.610, ГОСТ 7.32, ГОСТ 19.701 По требованиям по назначению и безопасности: ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-6, ИСО 9241, частные стандарты ГОСТ Р 50267.25, ГОСТ Р 50267.26 и т.п. Методологию анализа риска: ГОСТ ISO 14971, ГОСТ Р ИСО/МЭК 31010 Грамотная письменная речь. Уровень владения письменным английским языком не ниже intermediate. Опыт работы с тестовыми лабораториями (не только не переписка, а разработка и проверка протоколов) и непосредственное участие в технических испытаний активных мед. изделий будет преимуществом.

Обязанности:
Формирование, проверка и актуализация технической и эксплуатационной документации (руководства по эксплуатации, программы и методики испытаний, ТУ, и пр.) в соответствии с нормативными требованиями с анкетированием всех участников процесса: разработчиков, представителей маркетинга, менеджмента. Мониторинг и поддержка в актуальном состоянии сертификатов компаний (СТ-1, ISO 13485, ISO 9001 и т.д.), регистрационных досье на продукцию компании на территории РФ и стран-членов СНГ; Взаимодействие с лабораториями, компетентными органами и регуляторами на территории РФ и стран-членов СНГ: ВНИИМТ, Торгово-промышленная палата РФ, Министерство промышленности и торговли РФ, Росздравнадзор и т.п. Надлежащая проверка соответствия изделий согласно СМК, в соответствии с которой данные изделия производятся, до выпуска изделий в обращение; Соблюдение обязательств по отчетности согласно требованиям в сфере регулирования мед. изделий;

Условия работы:
Оформление по ТК РФ. Формат работы: офисный, м. Киевская, 15 минут от метро пешком. Полная занятость.

Вакансия № 1-26033625 относится к сфере деятельности: "Производство, сельское хозяйство" » "Сертификация".

Вы можете перейти к просмотру актуальных предложений работы выбранного населенного пункта с учетом сферы деятельности вакансии № 1-26033625: "Производство, сельское хозяйство в населенном пункте текущего места труда" » "Сертификация в населенном пункте текущего места труда".

Контакты работодателя / Смотреть детально...
(Переходите на веб-страницу сайта-партнёра «Центр Занятости Населения (электронный)» с вакансией № 1-26033625 на должность "Специалист по сертификации" в городе (населенном пункте, регионе, стране) Москва, Российская Федерация, где находится телефон, Telegram, Skype, Viber, WhatsApp, E-mail, адрес работодателя "ООО ЭкзоАтлет")