Медицинский писатель / консультант (регистрация, СМК, мониторинг безопасности)

Вакансия № 1-25648629 в городе (населенном пункте) деревня Румянцево от работодателя "ООО Биоформ, Научный центр" на сайте www.RABOTKA.com.ru "Агрегатор вакансий".

Город, регион: деревня Румянцево (населённый пункт) места работы.

Смотрите другие актуальные вакансии в городе (регионе) деревня Румянцево

Компания: ООО Биоформ, Научный центр (организация, фирма, ИП);

Логотип (бренд, торговая марка, эмблема) компании (организации, фирмы, ИП):

Репутация работодателя ООО Биоформ, Научный центр:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе.

Оставить отзыв об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте-агрегаторе вакансий.

Зарплата: от 100000 рублей;

Требования к работнику:

Дополнительные требования:
не указаны

Обязанности:
- Поиск информации в медицинских базах данных о медицинских изделиях компании, продуктах аналогах, рисках, связанных с аналогичным сырьем и комплектующими, применяемыми в производстве МИ компании; - Написание и редактирование переводов литературных обзоров по доклиническим (ДКИ) и клиническим исследованиям (КИ), научных статей, создание др. медицинской документации; - Написание (преимущественно на англ. языке) планов и отчетов PMCF, планов и отчетов по управлению рисками, обновление CER, Summary of safety and clinical performance, PSUR в соответствии с требованиями EU (MDR), SFDA и других стран (при необходимости); - Поддержка регистрации медицинских изделий в РФ и за рубежом, в т.ч. - участие в разработке и утверждении новых медицинских изделий, включая этикетку, упаковку, инструкцию, состав, свойства; - подготовка обзоров клинических данных, планирование и организация проведения клинических исследований с участием человека (при необходимости), с привлечением CRO и без, для целей госрегистрации новых медицинских изделий и внесения изменений в регистрационное досье текущих медицинских изделий. - Подготовка статей и методических материалов для публикации в специализированных и популярных изданиях, разработка промо-материалов компании, презентаций и текстов для сайтов; - Работа с возражениями, обратная связь с потребителями; - Работа с рекламациями. Сбор поступающей информации о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, расследование, обработка и депонирование результатов расследования; - Написание периодических отчетов по безопасности МИ. ?????? Требования: Высшее образование, медицинское / фармацевтическое / биологическое; Подтвержденный опыт в данном направлении от 1 года; Ответственность, исполнительность, грамотность; Уровень английского не ниже intermediate (предпочтение); Умение работать как самостоятельно, так и в команде.

Условия работы:
Оформление согласно ТК РФ, испытательный срок 3 месяца, оплачиваемый отпуск 28 к/дн; Приобретение опыта работы на экспортном рынке (Европа, США, страны Азии); Подчинение медицинскому директору; Место работы (в офисе): г. Москва, офис в БП Румянцево, м. Румянцево; График работы: пятидневка с 9 до 18 либо с 10 до 19 (на выбор); Компенсация питания; Дружный коллектив.

Дополнительное описание вакансии:
Компания-производитель, занимающаяся разработками, производством и внутренними и экспортными продажами инъекционных изделий медицинского назначения для ортопедии и урологии, приглашает кандидатов на вакансию МЕДИЦИНСКИЙ ПИСАТЕЛЬ.

Вакансия № 1-25648629 относится к сфере деятельности: "Медицина, фармацевтика" » "Лечащий врач".

Вы можете перейти к просмотру актуальных предложений работы выбранного населенного пункта с учетом сферы деятельности вакансии № 1-25648629: "Медицина, фармацевтика в населенном пункте текущего места труда" » "Лечащий врач в населенном пункте текущего места труда".

Контакты работодателя / Смотреть детально...
(Переходите на веб-страницу сайта-партнёра «Центр Занятости Населения (электронный)» с вакансией № 1-25648629 на должность "Медицинский писатель / консультант (регистрация, СМК, мониторинг безопасности)" в городе (населенном пункте, регионе) деревня Румянцево, где находится телефон, Telegram, Skype, Viber, WhatsApp, E-mail, адрес работодателя "ООО Биоформ, Научный центр")