Вакансия: Старший специалист по регистрации лекарственных средств

Город, регион, страна: Москва, РФ (населённый пункт) места работы.

Смотрите другие актуальные вакансии в городе (регионе) Москва

Компания: АО Р-Фарм (организация, фирма, ИП);

Логотип (бренд, торговая марка, эмблема) компании (организации, фирмы, ИП):

Репутация работодателя АО Р-Фарм:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе.

Оставить отзыв об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте-агрегаторе вакансий.

Зарплата: по договорённости;

Требования к работнику:

Дополнительные требования:
Высшее фармацевтическое / медицинское / биологическое образование; Подтвержденный опыт работы в регистрации лекарственных препаратов не менее 5 лет; Владение английским языком на уровне pre-intermediate и выше (способность письменный диалог на профессиональной лексике); Понимание\знание процесса регистрации препаратов в ЕАЭС Практическое знание процессов регистрации лекарственных препаратов в РФ, ЕАЭС, понимание принципов GMP, особенностей технологического трансфера, принципов организации фармацевтических производств; Знание регуляторных требований по экспертизе качества и "польза/риск" в рамках первичной регистрации локальных и зарубежных препаратов в РФ; Стремление к освоению новых профессиональных знаний. Мы предлагаем: Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; Полис ДМС и страхование жизни сотрудника от несчастного случая; Система корпоративных скидок.

Дополнительное описание вакансии:
Задачи: Взаимодействие с англоязычными партнерами (разные страны) по организации процесса регистрации лекарственных препаратов; Ведение процесса регистрации и последующего внесения изменений, а также подтверждения регистрации; Взаимодействие с регуляторными органами, включая ВОЗ; Подготовка административных документов – перевод, организация нотариальных заверений, легализаций, отправка документов партнерам Формирование досье препаратов в требуемом формате (обычно CTD), работа с соответствующим ПО; Взаимодействие с производственными площадками, отделом внешне-экономической деятельности и пр. для отправки образцов на лабораторный анализ за рубеж; Ведение трекеров готовности документов (отчетность).

Вакансия № 1-23852804 относится к сфере деятельности: "Медицина, фармацевтика" » "Фармацевт".

Вы можете перейти к просмотру актуальных предложений работы выбранного населенного пункта с учетом сферы деятельности вакансии № 1-23852804: "Медицина, фармацевтика в населенном пункте текущего места труда" » "Фармацевт в населенном пункте текущего места труда".

Контакты работодателя / Смотреть детально...
(Переходите на веб-страницу сайта-партнёра «Центр Занятости Населения (электронный)» с вакансией № 1-23852804 на должность "Старший специалист по регистрации лекарственных средств" в городе (населенном пункте, регионе, стране) Москва, РФ, где находится телефон, Telegram, Skype, Viber, WhatsApp, E-mail, адрес работодателя "АО Р-Фарм")