Вакансия: Менеджер по регистрации по СНГ

Смотрите другие актуальные вакансии популярной должности "Менеджер по регистрации по СНГ".

Город, регион, страна: Москва, РФ (населённый пункт) места работы.

Смотрите другие свежие вакансии в городе (регионе) Москва

А также смотрите другие свежие объявления с работой на популярную должность "Менеджер по регистрации по СНГ" в выбранном населенном пункте.

Компания: Zentiva (организация, фирма, ИП);

Логотип (бренд, торговая марка, эмблема) компании (организации, фирмы, ИП):

Репутация работодателя Zentiva:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе.

Оставить отзыв об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте-агрегаторе вакансий.

Зарплата: по договорённости;

Требования к работнику:

Дополнительные требования:
Знание нормативных требований и системы регистрации. Опыт взаимодействия с регуляторными органами. Подготовка проектов нормативной документации и инструкций по мед. применению Подготовка регистрационных досье для процедуры приведения в соответствие требованиям Союза (ЕАЭС); Мониторинг процесса регистрации на сайтах Уполномоченных органов ЕАЭС, своевременное получение/подача писем, запросов уполномоченных органов или экспертных организации и своевременные ответы на запросы уполномоченных органов. Умение работать в AW- системах для создания проектов упаковочных материалов. Подготовка и отправка образцов для проведения фармацевтической экспертизы (экспертизы качества). Высокий уровень владения ПК (уверенный пользователь программ MS Office). Английский – средний (Intermediate)

Обязанности:
Взаимодействие с органами регулирования в отношении как новых, так и текущих продуктов в соответствии с требованиями органов здравоохранения с целью регистрации, внесения изменений и поддержания действующих регистраций продуктов Компании (по процедуре ЕАЭС); Страны – Белоруссия, Узбекистан, Таджикистан, Киргизия, Грузия, Армения, Азербайджан, Монголия. Взаимодействие с контрактными исследовательскими организациями (CRO) и другими сторонними организациями для обеспечения эффективного процесса регистрации продуктов Компании. Сертификация/декларирование продуктов Компании. Взаимодействие с таможенными органами в рамках получения образцов продуктов компании с целью проведения клинических, токсикологических и других исследований, а также экспертизы качества. Создание, ведение и надлежащее хранение документации по регистрации и внесению изменений в документацию на продукты Компании. Отслеживание и сбор информации по изменению нормативно-правовой базы, требований к нормативной документации, процессу и условиям регистрации продуктов Компании. Организация токсикологических исследований, клинических исследований при необходимости и технических исследований с целью регистрации. Подготовка макетов упаковки совместно с отделом маркетинга для подачи ее в составе регистрационного досье, согласование макетов с головным офисом. Соблюдение сроков выполнения регистраций продуктов Компании.

Условия работы:
Оформление согласно трудовому законодательству РФ ДМС Мобильная связь Работа из офиса

Вакансия № 1-22472128 относится к сфере деятельности: "Медицина, фармацевтика" » "Сертификация".

Вы можете перейти к просмотру актуальных предложений работы выбранного населенного пункта с учетом сферы деятельности вакансии № 1-22472128: "Медицина, фармацевтика в населенном пункте текущего места труда" » "Сертификация в населенном пункте текущего места труда".

Контакты работодателя / Смотреть детально...
(Переходите на веб-страницу сайта-партнёра «Центр Занятости Населения (электронный)» с вакансией № 1-22472128 на должность "Менеджер по регистрации по СНГ" в городе (населенном пункте, регионе, стране) Москва, РФ, где находится телефон, Telegram, Skype, Viber, WhatsApp, E-mail, адрес работодателя "Zentiva")

Статистика просмотров объявления с трудоместом № 1-22472128 на должность "Менеджер по регистрации по СНГ" и переходов по этому объявлению
на внешний сайт партнёра «Центр Занятости Населения (электронный)»:
просмотров: 2 / переходов: 0