Вакансия: Специалист по регистрации медицинских изделий

Смотрите другие актуальные вакансии популярной должности "Специалист по регистрации медицинских изделий".

Город, регион, страна: Москва, РФ (населённый пункт) места работы.

Смотрите другие свежие вакансии в городе (регионе) Москва

А также смотрите другие актуальные объявления с работой на популярную должность "Специалист по регистрации медицинских изделий" в выбранном населенном пункте.

Компания: ООО Иглу (организация, фирма, ИП);

Логотип (бренд, торговая марка, эмблема) компании (организации, фирмы, ИП): ООО Иглу

Репутация работодателя:

Читайте свежие отзывы сотрудников о работодателе.

Оставить отзыв о работодателе без регистрации бесплатно на сайте-агрегаторе.

Зарплата: по договорённости;

Требования к работнику:

Дополнительные требования:
не указаны

Обязанности:
Ведение проектов по регистрации: разработка плана регистраций и строгое следование его срокам; Экспертиза текущего состояния документации на медицинские изделия компании; Участие в создании документов для технического файла медицинского изделия в случае их отсутствия; Корректировка или адаптация технической и эксплуатационной (инструкции, руководства по эксплуатации) документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора; Подготовка регистрационного досье на медицинские изделия, оплата пошлин, подача комплекта документов в Росздравнадзор, контроль процесса регистрации, устранение замечаний, внесение изменений в РД; Организация проведения испытаний (технических, токсикологических, клинических) мед изделий в испытательных лабораториях, клинических центрах, экспертных организациях, предоставление необходимых для испытаний документов и образцов продукции; контроль наличия задания для проведения испытаний, сопровождение испытаний, получение и контроль заключений; Подготовка необходимых документов для ввоза образцов продукции для целей регистрации, получение разрешения на ввоз, помощь в подготовке документов для проведения таможенного оформления грузов по запросу отдела логистики; Контроль обновлений инструкций по применению медицинских изделий в связи с обновлением изделий; Контроль полноты и достоверности информации руководств по эксплуатации к медицинским приборам (в частности требований Росздравнадзора), инициация внесения изменений в случае необходимости; Консультирование сотрудников компании по вопросам регистрации мед изделий; Мониторинг изменений в сфере регистрации мед изделий; Ведение реестра регистрационных удостоверений, сертификатов, деклараций, лицензий; Перевод или организация перевода документов на медицинские изделия иностранного производства; Участие в разработке и актуализации маркировки медицинских изделий (этикетки, упаковки), в соответствии с требованиями законодательства РФ; Следование СМК компании; Ведение отчетности выполненных работ; Бюджетирование. Требования Высшее образование в областях гуманитарных наук; Опыт работы в аналогичной области от полутора — двух лет; Опыт работы техническим писателем или юристом/помощником юриста; Опыт ведения проекта регистрации мед изделий с нуля (от составления плана и бюджетирования проекта до получения РУ); Знание нормативной базы по регистрации мед изделий в РФ (по ЕАЭК); Знание и понимание процедур сертификации, знания ГОСТов, приказов, распоряжений, регулирующих оборот медицинских изделий; Понимание процесса формирования регистрационного досье, способность видеть ошибки, оптимизировать содержание, применяя знания в области законодательства; Знание требований к лабораторным испытаниям изделий (in vitro диагностика); Опыт устранения замечаний Росздравнадзора к регистрационному досье; Опыт успешной регистрации медицинских изделий (факт получение РУ); Знания и опыт в области лицензирования производства медицинской техники; Уверенное пользование программными приложениями; Навыки тайм-менеджмента; Грамотное планирование проекта регистрации, освещение для работодателя слабых мест в проекте и мышление, способное предвидеть и предотвращать риски; Уверенное ведение переговоров; Русский язык – идеальная грамотность, точное владение словом; Внимательность, способность работать с массивными текстами; Английский язык на уровне чтения и понимания текстов; Организаторские способности; Активность; Ответственность; Способность принимать решения; Желание добиться поставленных работодателем целей, заинтересованность в процессе. Условия Работа в офисе в Москве (на Курской), Питере (на Петроградской) или удалённо; Зарплата белая, оформление официальное с первого дня; ДМС со стоматологией и загран полисом, страхование от несчастных случаев с первого дня работы; Компенсация затрат на обучение и спорт; Доплата отпускных и больничных до полного оклада.

Дополнительное описание вакансии:
В Igloo мы создаём систему быстрой диагностики для российского рынка, которая предлагает быстрый, точный и доступный анализ широкого спектра иммунохроматографических экспресс-тестов. Система состоит из разработанного нами анализатора экспресс-тестов, мобильных и десктопных приложений, облачных и интеграционных решений и имеет решающее значение для медиков, когда важна скорость получения результата или когда отсутствует возможность незамедлительно обратиться в лабораторию. Мы ищем специалиста по регистрации медицинских изделий — иммунохроматографических экспресс-тестов и их анализаторов.

Вакансия № 1-22379146 относится к сфере деятельности: "Медицина, фармацевтика" » "Сертификация".

Вы можете перейти к просмотру актуальных предложений работы выбранного населенного пункта с учетом сферы деятельности вакансии № 1-22379146: "Медицина, фармацевтика в населенном пункте текущего места труда" » "Сертификация в населенном пункте текущего места труда".

Контакты работодателя / Смотреть детально...
(Переходите на веб-страницу сайта-партнёра «Центр Занятости Населения (электронный)» с вакансией № 1-22379146 на должность "Специалист по регистрации медицинских изделий" в городе (населенном пункте, регионе, стране) Москва, РФ, где находится телефон, Telegram, Skype, Viber, WhatsApp, E-mail, адрес работодателя "ООО Иглу")

Администрация онлайн-сервиса "Поисковая система по базе данных предложений работы www.RABOTKA.com.ru" не несет ответственности за актуальность объявления № 1-22379146 и достоверность указанных в нём сведений, как и за все другие объявления, опубликованные на страницах этого агрегатора. Вся ответственность за содержание работной анкеты № 1-22379146 лежит на источнике информации, а именно на нашем партнёрском интернет-ресурсе «Центр Занятости Населения (электронный)».