Вакансия: Менеджер отдела регистрации лекарственных средств

Город, регион, страна: Москва, РФ (населённый пункт) места работы.

Смотрите другие актуальные вакансии в городе (регионе) Москва

Компания: ООО РОЗЛЕКС ФАРМ (организация, фирма, ИП);

Репутация работодателя ООО РОЗЛЕКС ФАРМ:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе.

Оставить отзыв об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте-агрегаторе вакансий.

Зарплата: по договорённости;

Требования к работнику:

Дополнительные требования:
Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское); · Высокий уровень знаний процедуры регистрации законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий; · Опыт работы на аналогичной позиции от 2-х лет; · Экспертиза в области регистрации лекарственных средств; · Административные вопросы (этапность экспертизы и регистрации ЛП, установленные сроки, отмена государственной регистрации, Государственный Реестр ЛС, иное); · Навыки использования Государственной Фармакопеи России, Европейской и иных Фармакопей; международных документов ICH, российские и ЕАЭС требования к фармацевтической разработке (исследование стабильности ЛП, данные о зависимости доза/эффект для обоснования регистрации ЛП и иные); · Наличие сертификатов о повышении квалификации и дипломов дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств (регистрация, GMP, GCP, GLP и др.) желательно.

Обязанности:
. Анализ, подготовка и оформление, документов для регистрации лекарственных средств · Подготовка документов, входящих в состав регистрационного досье на лекарственные средства (регистрация, подтверждение регистрации, изменения); · Внесение изменений в зарегистрированные препараты; · Ответы на запросы МЗ РФ; · Работа с регуляторными органами; · Контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации в регуляторных органах; · Подготовка и подача образцов для фармацевтической экспертизы; · Подготовка досье для внесения изменений в документацию на лекарственное средство.

Условия работы:
Заработная плата по результатам собеседования Официальное оформление согласно ТК РФ Оборудованное и комфортное рабочее место Официальный и достойный уровень оплаты труда Работа в дружном, профессиональном коллективе

Вакансия № 1-20637200 относится к сфере деятельности: "Производство, сельское хозяйство" » "Фармацевтическая промышленность".

Вы можете перейти к просмотру актуальных предложений работы выбранного населенного пункта с учетом сферы деятельности вакансии № 1-20637200: "Производство, сельское хозяйство в населенном пункте текущего места труда" » "Фармацевтическая промышленность в населенном пункте текущего места труда".

Контакты работодателя / Смотреть детально...
(Переходите на веб-страницу сайта-партнёра «Центр Занятости Населения (электронный)» с вакансией № 1-20637200 на должность "Менеджер отдела регистрации лекарственных средств" в городе (населенном пункте, регионе, стране) Москва, РФ, где находится телефон, Telegram, Skype, Viber, WhatsApp, E-mail, адрес работодателя "ООО РОЗЛЕКС ФАРМ")