Специалист по регистрации лекарственных средств
Вакансия № 1-18413235 в городе (населенном пункте) Москва от работодателя "ANCOR" на сайте www.RABOTKA.com.ru "Агрегатор вакансий".
Смотрите другие свежие вакансии популярной должности "Специалист по регистрации лекарственных средств".
Город, регион, страна: Москва, Россия (населённый пункт) места работы.
Смотрите другие свежие вакансии в городе (регионе) Москва
А также смотрите другие свежие объявления с работой на популярную должность "Специалист по регистрации лекарственных средств" в выбранном населенном пункте.
Компания: ANCOR (организация, фирма, ИП);
Логотип (бренд, торговая марка, эмблема) компании (организации, фирмы, ИП):
Репутация работодателя ANCOR:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе.
Оставить отзыв об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте-агрегаторе вакансий.
Зарплата: по договорённости;
Тип занятости: |
График работы: |
Требования к работнику:
Опыт работы: |
Образование: |
Дополнительные требования:
Высшее образование; Опыт работы в фармацевтической компании от 1,5-2 лет; Английский язык – уверенный intermediate и выше; Знание законодательства, касающегося обращения лекарственных средств; Знание GxP (GMP) и понимание процесса производства в фармацевтике; Знание CTD формата, местного и европейского законодательства; Целеустремленность, умение работать в команде, готовность брать на себя ответственность и принимать решения.
Условия работы:
Официальное оформление по ТК РФ; Официальный оклад (обсуждается по результатам интервью); Предоставление ДМС (с первого рабочего дня), компенсация питания; Годовой бонус.
Дополнительное описание вакансии:
В иностранной оригинальной фармацевтической компании открыта позиция Специалиста по регистрации лекарственных средств Должностные обязанности: Ведение полного цикла регистрации; Одобрение макетов упаковок всех продуктов, представленных на Российском рынке в тесном сотрудничестве с IMA; Сотрудничество с Глобальным регуляторным отделом и глобальными партнерами для обеспечения эффективного рабочего процесса; Подготовка национальных заявок для подачи и регуляторное утверждение и поддержка работы отдела по поиску оптимальных решений для пациентов; Поддержка адаптация досье для подачи в регуляторные органы (включая НД, переводы и фармацевтическую экспертизу); Обеспечение необходимого взаимодействия с органами здравоохранения путем предоставления ответов на запросы и уведомления регулирующих органов о недостаточности представленных документов; Подготовка документации для органов здравоохранения на получение разрешения на импорт для целей регистрации; Соблюдение системы менеджмента качества, включая, но не ограничиваясь такими базами данных, как eRIMS, eDOC, MyDoc, LEO Learn и прочие соответствующие регуляторные базы данных Обеспечение соответствия внутренним процедурам, процессам по регуляторным вопросам и системе управления качеством; Оказание содействия в разработке и поддержке регуляторных процедур для отдела; Организация подачи регистрационных досье в Министерство Здравоохранения РФ в сотрудничестве со штаб-квартирой согласно Глобальному процессу подачи в установленные сроки; Замещение регуляторного менеджера при регуляторном одобрении материалов в системе PromoMats.
Вакансия № 1-18413235 относится к сфере деятельности: "Производство, сельское хозяйство" » "Фармацевтическая промышленность".
Вы можете перейти к просмотру актуальных предложений работы выбранного населенного пункта с учетом сферы деятельности вакансии № 1-18413235: "Производство, сельское хозяйство в населенном пункте текущего места труда" » "Фармацевтическая промышленность в населенном пункте текущего места труда".
Контакты работодателя / Смотреть детально...
(Переходите на веб-страницу сайта-партнёра «Центр Занятости Населения (электронный)» с вакансией № 1-18413235 на должность "Специалист по регистрации лекарственных средств" в городе (населенном пункте, регионе, стране)
Москва, Россия, где находится телефон, Telegram, Skype, Viber, WhatsApp, E-mail, адрес работодателя "ANCOR")
Объявление с вакансией № 1-18413235 предоставлено партнёром сайтом «Центр Занятости Населения (электронный)» |